汽车质量管理体系标准及指南这本书必须购买正版吗_汽车质量管理体系的组成结构

1.ISO质量体系？

2.什么是ISO9000质量管理体系?

3.我们公司想过TS16949认证需要办什么

4.关于质量管理体系

5.请推荐几本质量管理的书籍

6.什么是质量管理体系

国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求”，英文为TS16949。

我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管理体系要求作简要介绍。

1.TS16949的背景和动态

为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(Daimler Chrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。

IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国)，VSQ(意大利)，EAQF(法国)和QS9000(北美)进行 了协调，在ISO9001：2000版标准结合的基础上，在ISO/TC176的的认可下，制定出了TS16949 :2002 这个规范。

2002年3月1日，ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范TS16949:2002，这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂，2002年版的TS16949已经生效，并展开认证工作。

在2002年4月24号，福特，通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会，宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范，这个规范就是TS16949。供应厂商如没有得到 TS16949的认证，也将意味着失去作为 一个供 应商的资格。

目前，法国雪铁龙(Citroen)，标志(Peugeot)，雷诺(Renault)和日本日产(Nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通过TS16949的认证。

2 时间表

a) TS16949:2002已于去年4月份起开始在全球推行；

b) 第一版的ISO/TS 16949:1999将在2003年12月15日废止;

c) IATF对已经注册了TS16949：1999的企业规定了一个有条件的宽限期：2004年 12月15日前，这些企业必须把目前的认证更新为TS16949：2002。这个所谓的有条件，就是企业的所有客户必须同意2004年12月15日这个期限。在这个宽限期内，认证公司的监督审核将以原有规定的时间表继续进行;

d) QS9000第三版（在ISO9000:1994基础上）有效期至2006年12月14日。实际上，在

2003年12月15日之后，QS9000认证将变成一个单独的认证，它不再包括ISO-9001 认证。 TS16949：2002涵盖了QS9000的90％内容；

e)在2006年底之前，除了新建立的公司或以前没有经过体系认证的公司将寻求TS16949的认证以外，全球现有的22,000个已经QS9000注册的公司也要转换成TS16949注册。

3 IATF的工作网络

为切实可行，有效地贯彻ISO/TS16949规范，IATF在全球建立了5个地区性的国际汽车监督署（IAOB-Internation Automotive Oversight Bureau)。这5个监督署采用相同的 程序方法来监督TS16949规范的管理，操作和实施。每个监督署的职责包括：

a)代表IATF，通过相同的程序，贯彻和管理TS16949的注册全过程。包括见证审核活动，注册审核员的资格培训和考试，监督认证公司和注册审核员的工作质量；

b)与其他监督署协调，以确保TS16949注册计划的全球一致性；

c)贯彻和实施IATF的政策和决定；

d)负责IATF与全球汽车制造商之间有关标准的协调事宜；

e)建立和维持IATF的信息数据库以便于注册管理。

这5个监督署分别为 ANFIA, IATF-France, SMMT，VDA-QMC和IAOB。负责亚太 地区的汽车监督署IAOB位于美国密歇根州南费尔德市。只有与其签约的认证机构才可以颁发受IATF承认的TS16949证书。现在汽车监督署已经在全球批准了48个认证机构。到目前为此，IATF已在全球通过认证机构颁发了大约1700张TS16949证书，大部分获证公司分布在欧洲和北美洲地区。

4.I SO/TS16949 的特点

TS16949是 国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行

业的技术规范。此规范完全和ISO9000:2000保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。

TS16949是 国际汽车行业的一个技术规范，其针对性和适用性非常明确：此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资格，有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，不能独立获得TS16949：2002的认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，也不能获得TS16949：2002的认证。因此，TS16949:2002的实施，对 三大汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。

TS16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是，它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。

TS16949：2002的审核，由从单一的要素的审核转变成一个过程的审核。一个过程的审核将把重点放在以用户为中心。它是根据用户的要求来评估厂家的活动，围绕用户的满意度来衡量厂家的表现。另外，三大汽车制造商，对其供应商都提出了产品的特别要求，而 TS16949：2002的审核，也包括了对满足这些要求的过程审核。

TS16949把用户的要求和技术规范放在同等重要的位置。因此，认证公司对厂家的认证审核，很多地方类似于第二方的审核。

TS16949：2002的主要特点之一是，它是受IATF承认的一个单一的全球质量系统标准和注册程序。互相承认 将减少第二方和第三方的审核，为厂家节省费用。另外，相对于文件审核，TS16949更注重过程的审核。

由于 TS16949：2002已包含了ISO9001：2000的所有内容，所以获得TS16949：2002的认证，也标志着符合ISO9001：2000标准。

5.对受审核方的要求

TS16949：2002认证注册，只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，具有加工制造能力，并通过这种能力的实现使产品能够增值。

要求获得TS16949：2002认证注册的公司，必须具备有至少12个月的生产和质 量管理记录，包括内部评审和管理层评审的完整记录。

对于一个新设立的加工场所，如没有12个月的记录，也可进行评审。经评审符合质量系统规范要求的，认证公司可签发一封符合规范要求的信件。当具备了12个月的记录后，再进行认证审核注册。

经认证获颁证书的机构，如不能继续保持质量体系的正常运转和产品质量的一致性，将有被吊销证书的风险。

6.对审核方的要求

认证公司（审核方〕必须事先得到国际汽车署的审核，批准和授权。认证公司的审核 活动将始终处在国际汽车署的严格监督之下。国际汽车署有权见证认证公司的审核活动并对认证公司实行记分制。扣分的规则是十分严厉的（包括用户对其认证的供应商的投诉〕。违规分达到一定程度，就会被取消认证资格。

一、TS16949标准的由来

虽然QS9000获得了广泛的认可，大约有23000个组织进行了注册，但不可否认，处于不同国家的汽车制造商，还必须使用自己国家的标准来控制其供方和他们所生产的零部件质量，能否建立一个真正的通用的汽车业质量管理体系要求，各国汽车制造厂商都很感兴趣。

国际汽车任务组（IATF）承担了这项迫切工作。国际汽车任务组（IATF）是一个特别小组，其中包括来自美国三大汽车公司以及宝马、菲亚特、标致、雷诺、大众和来自美国、德国、法国、意大利和英国的国家商业协会的代表。2002年4月出版了TS16949:2002(第二版)，“质量管理体系----对汽车生产和相关服务组织应用ISO9001:2000标准的特定要求”。

实际上，与其他国际标准一样，16949也是一个妥协的产物。该标准与美国、德国、法国、意大利和日本的汽车制造商的意见为主，特别是德国的VDA-6.1与美国的QS9000之间的重大不同需要获得解决。第一，QS9000是把ISO9001：1994标准全部包括进来，再加上汽车业补充要求。与之不同的是VDA-6.1是以ISO9004标准作为基础的,结果在VDA-6.1中包含了ISO9001 或QS9000（第三版）标准所没有的概念，如新产品成本分析和员工满意等。第二，QS9000审核时采用通过/不通过（符合/不符合）方式，而VDA-6.1符合百分比方式。

二、标准的构成与内容

TS16949标准是在ISO9001:2000标准的基础上加入汽车工业的特殊要求而形成。为了明确区分ISO9001:2001标准的原文和新补充的内容，在文件的格式上将ISO9001:2000标准的条款用方框框起来。方框内的版权归国际标准化组织所有。方框外的内容描述了汽车工业的特殊要求，其版权归IATF的有关国家组织和汽车制造商所有。

在公布TS16949的同时，IATF还制定和发布了《TS16949:2002指南》、《TS16949:2002的检查表》和《TS16949:2002认可规则》。

《TS16949:2002指南》按照TS16949的条款顺序，简明列出了范例、应用、实践或解释，对如何正确实施规范提供了指导信息，有助于理解和应用TS16949。指南指出，签署TS16949:2002的IATF成员可能有对顾客特殊要求指定的参考资料。对于未规定顾客特殊要求的组织，应该应用该指南在参考书目中列出的参考手册（如APQP、FMEA、 MSA、SPC、PPAP 等。）

《TS16949:2002的检查表》提供了审核指南。该指南对应TS16949每一个条款的要求，列出了需要寻找的证据内容。但是，它仅仅是参考性质的，不是强制性质的要求。注意以过程为基础的模式方法。

《TS16949:2002认可规则》也称《认证机构 TS16949:2002汽车认证方案规则》。该规则包括认证机构的认可、认证机构的审核过程、认证机构审核员的认可和注册等内容，是十分详尽的规则性文件。

三、TS16949适用范围

标准的适用范围是组织的顾客指定的生产件和维修件的制造现场。也即制造过程发生的场所。注意，对于设计、总部及配送中心等支持现场的部门，不论其在现场内外均构成现场的一部分并接受审核，但这些支持部门不能单独获得注册。这一点不同于ISO9000认证。另外，本标准也适用于整车厂，这一点又不同于QS9000。

四、TS16949与QS9000标准的一些区别和要求

第一,因为QS9000是以ISO9000 94版为基础，而16949是以ISO9000 2000版为基础，因此，16949需要转向“过程模式”理念和PDCA技术，这要求在方法上和文件形式上有一个极大的转变。审核方法上也由原来的部门/要素转化为“过程”导向。

第二，大量和广泛新增的变化的内容表明从以质量保证体系为基础的QS9000转到能取得TS16949：2002注册的质量管理体系有大量的工作要做。与QS9000在细节上大约有80处的不同。比如：对内审的要求得到极大的加强，强制要求进行制造过程审核，要使用特定的检查清单并对内审核员资格提出了要求。

第三，IATF要求，必须有最少12个月“运行业绩记录”和内部审核和对前12个月管理评审的策划和结果的记录。

第四，必须有一个有资格的内审员清单和一个顾客/特定顾客要求的清单。第五，必须有顾客投诉管理的证据。

五、认证受理

执行国家认可委对认证机构的认可规则，与ISO9000及QS9000的认证申请程序一样。在接受申请时，请申请的组织提交下列文件：

质量手册

最近12个月内审和管理评审策划及其结果

认可的内审员清单

顾客特殊要求清单

顾客抱怨状况

最近至少12个月的运行情况

ISO质量体系？

质量管理体系认证是：

由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构依据正式发布的质量管理体系标准，对企业的质量管理体系实施评定，评定合格的由第三方机构颁发质量管理体系认证证书，并给予注册公布，以证明企业质量管理和质量保证能力符合相应标准或有能力按规定的质量要求提供产品的活动。

扩展资料：

1、质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。

2、质量管理体系应最佳化 ，组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。

3、质量体系的策划与设计阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。

4、ISO9000族标准是国际标准化组织为适应国际经济技术交流和国际贸易发展的需要而制定的质量管理和质量保证标准，现已有100多个国家采用。

参考资料：

什么是ISO9000质量管理体系?

ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。ISO9000是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品ISO13485是医疗器械质量管理体系。属于医疗和药品行业的一种体系认证。

ISO13485只是在ISO9001上增加了一些文件、规范。不过ISO13485只是适合医疗和药品行业的认证体系。

ISO14000环境管理系列标准是国际标准化组织（ISO）继ISO9000标准之后推出的又一个管理标准。该标准是由ISO/TC207的环境管理技术委员会制定，有14001到14100共100个号，统称为ISO14000系列标准。 ISO 14064:2006是一个由三部分组成的标准，其中包括一套GHG计算和验证准则。 该标准规定了国际上最佳的温室气体资料和数据管理、汇报和验证模式。 人们可以通过使用标准化的方法，计算和验证排放量数值，确保1吨二氧化碳的测量方式在全球任何地方都是一样的。 这样使排放声明不确定度的计算在全世界得到统一，最终用户群（如政府、市场贸易和其他相关方）可依靠这些数据并进行索赔。构成标准的三个部分是：　1、ISO14064第一部分详细规定了设计，开发，管理和报告的组织或公司GHG清单的原则和要求。 它包括确定温室气体排放限值，量化组织的温室气体排放，清除并确定公司改进温室气体管理具体措施或活动等要求。同时，标准还具体规定了有关部门温室气体清单的质量管理、报告、内审及机构验证责任等方面的要求和指南　2、ISO14064第二部分着重讨论旨在减少GHG放量或加快温室气体的清除速度的GHG项目（如风力发电或碳吸收和储存项目）。 它包括确定确定项目基线和与基线相关的监测、量化和报告项目绩效的原则和要求　3、ISO14064三个部分阐述了实际验证过程。 它规定了核查策划、评估程序和评估温室气体等要素。 这使ISO14064-3可用于组织或独立的第三方机构进行GHG报告验证及索赔。 ISO22000:2005食品安全管理体系　随着经济全球化的发展、社会文明程度的提高，人们越来越关注食品的安全问题；要求生产、操作和供应食品的组织，证明自己有能力控制食品安全危害和那些影响食品安全的因素。顾客的期望、社会的责任，使食品生产、操作和供应的组织逐渐认识到，应当有标准来指导操作、保障、评价食品安全管理，这种对标准的呼唤，促使ISO22000:2005食品安全管理体系要求标准的产生。 ISO已为信息安全管理体系标准预留了ISO/IEC 27000系列编号，类似于质量管理体系的ISO 9000系列和环境管理体系的ISO 14000系列标准。规划的ISO 27000系列包含下列标准：上述标准中，ISO 27001是ISO 27000系列的主标准，类似于ISO 9000系列中的ISO9001，各类组织可以按照ISO 27001的要求建立自己的信息安全管理体系（ISMS），并通过认证。目前的有效版本是ISO/IEC 27001：2005。 ISO28000是应运输和物流行业对共同安全管理标准的需求而发展并提出的，其最终目标是改进供应链的全面安全。　作为新的管理体系规范，它首次为操作或依赖供应链中某一环节的组织提供了框架。它能帮助行业各部门审核安全风险并实施控制和减轻风险的安排来管理供应链潜在的安全威胁和影响。它的管理方式与其他基本业务原则如质量、安全和客户满意度的管理方式相同。　ISO28000:2007与ISO9001:2000（质量体系）及ISO14001:2004（环境体系）是兼容的，其设计是为了帮助在一个组织内把质量体系、环境体系和供应链安全管理体系整合起来 国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求”，英文为ISO/TS16949。 SA8000即“社会责任标准”，是Social Accountability 8000的英文简称，是全球首个道德规范国际标准。其宗旨是确保供应商所供应的产品，皆符合社会责任标准的要求。SA8000标准适用于世界各地，任何行业，不同规模的公司。其依据与ISO9000质量管理体系及ISO14000环境管理体系一样，皆为一套可被第三方认证机构审核之国际标准 TL9000是电信业质量体系要求(书1)与质量体系法则(书2)的指南, 它包括ISO9001的所有要, 以及硬件. 软件, 服务方面行业的特别要求. 这些新增要求的目的在于电信业的持续发展, 达到供方与提供服务方潜在的成本节约, 提高电信服务业对终端使用者的服务 AS即Aerospace(航空)，AS9100即Quality Systems - Aerospace - Model for Quality Assurance in Design, Development, Production, Installation and Servicing(航空基础质量体系标准)。AS9100是国际航天太空行业以ISO9000为基础，增加了行业的特殊要求，专门制定的质量保证模式。 ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。 ISO 14000 系列标准是由国际标准化组织制订的环境管理体系标准。是针对全球性的环境污染和生态破坏越来越严重，臭氧层破坏、全球气候变暖、生物多样性的消失等重大环境问题威胁著人类未来的生存和发展，顺应国际环境保护的发展，依据国际经济贸易发展的需要而制定的 QC 080000 是IEC内部的技术标准编号。QC 080000是目前IECQ-HSPM体系认证的唯一实施标准。该标准是IEC在EIA/ECCB-954标准的基础上编写的，因而是IEC体系的国际标准之一。该标准的第二版颁布于2005年10月，一经颁布即成为IECQ-HSPM的实施准则。企业必须满足QC 080000标准的所有要求，并通过IEC授权监察机构（Supervising Inspectorates，SI）的审核，才可以通过IECQ-HSPM体系认证，并获得认证证书。 OHSAS18000全名为Occupational Health and Safety Assessment Series 18000, 是一国际性安全及卫生管理系统验证标准。

我们公司想过TS16949认证需要办什么

上一世纪八十年代在国际上推行一种科学的管理方法，那就是目前在许多组织机构中广泛流行的ISO 9000质量管理体系。有关质量管理问题，它是一门实践性很强的管理科学，是需要领导者采用一种理性的选择，建立起科学的管理理念和规范的先进的管理方法，而不是仅仅依靠下达指令。开始是在制造业中比较关注的问题。随着生产的发展和科技的进步，科学的质量管理也在不断地深入到国民经济的各个领域，不仅是在企业中普遍实施这种标准化的质量管理体系，甚至在一些事业单位和政府机关等类型的组织机构中，也在推广实行质量管理。从广义上讲，各行各业的各种组织机构，都具有各自特点的产品。要确保产品的特性符合顾客的需求，就必须要建立一套完善的、科学的、合理的、规范的管理体系，它不仅仅是使组织对产品的质量进行控制，而更重要的是使组织具有一种科学的管理理念。ISO 9000族质量管理体系标准，是国际上都承认并遵守的一组有关质量管理体系的标准，它是由国际标准化组织（International Organization for Standardization 简称ISO）正式发布的。作者根据几年来，参与质量管理体系有关工作的实践，谈几点粗浅的认识，供大家参考。

一、建立ISO 9000质量管理体系的意义

（一）推行质量管理体系是建立现代企业制度的需要

2001年，当时中国气象局有关领导和局标准化管理的职能部门，为加强气象事业的标准化工作，推进气象部门的标准化工作的进程，提出要建立气象行业标准体系。同时，希望局直属企业中国华云技术开发公司能建立起自己的企业标准体系。当然对于一个企业的标准体系，不仅要包括企业的产品标准，而且还要包括建立企业的技术标准、工作标准和管理标准。随着我国改革开放的不断深入，国家对建立现代企业制度提出了四点要求，即：产权清晰；责权明确；政企分开；管理科学。对于管理科学来讲，其中在企业中建立起科学的管理体系是非常重要的课题。中国华云公司为完善现代企业制度的需要，根据国家对企业质量管理的要求和公司发展的实际情况，加强企业的规范化管理，促进开发经营活动的有序化开展，提高公司的整体管理水平，建立标准化的企业质量管理体系是十分必要的。

（二）推行质量管理体系是组织自身发展的需要

中国华云公司经过10年的发展，在气象部门内外已经成为具有一定经营规模的和相当社会影响的高新科技企业。公司的机构框架以及管理体制，虽然几经变化，但公司以及所属的各部门实体已经形成了自己的一套工作程序和管理方式。这种自发形成的公司管理体系不仅残留着机关事业单位的管理思维，而且也存在一些不符合企业运作的规范做法。在企业科学管理方面还存在许多不完善的地方，这与公司的整体发展状况和长远发展规划是极不适应的。从中国华云公司自身发展的需要角度考虑，也迫切要求不断提高整个公司的质量管理意识，提高公司从高级管理层到每位职工各层次人员的质量管理素质，这就需要通过建立公司的质量管理体系来实现。所以建立公司的国际质量管理体系，不是别人的要求，而是公司领导层和广大职工上下一致的自身需要。

（三）推行质量管理体系是进行国际交往的需要

在中国加入WTO后，要求我们不仅是在贸易的运作行为上要与国际接轨，而且要在各方面都要遵循国际上共同认可的游戏规则，其中也包括在科学管理方面，要符合国际上规范化的标准。入世后我们所面临的新形势，对于我国的企业提出了新的和更高的要求，针对市场经济变化所带来的影响，企业不仅要面对国内市场的竞争，而且还要迎接国际方面的挑战。这些年来，公司的进出口业务和国外经济活动不断扩大，并积极参与国际的市场竞争，要求我们要熟悉WTO的各项规则和国际的惯例，同时企业自身的管理体系也要符合国际上的法规。按照国际的市场准入自由贸易的规则，各国的企业既都获得了参与共同发展的机遇，又要迎接公平竞争的挑战。也就是说入世后，我们即可以学习到外国企业先进的经营管理理念，同时也要面对国外著名品牌激烈的竞争。对中国华云公司来讲，参与国内外市场竞争，不能依靠部门保护和价格大战，我们是要靠不断增强企业的内功、开发出高质量的先进科技产品和顾客满意的售后服务，不断扩大国内外市场份额，这就需要建立符合国际标准的公司质量管理体系。

二、ISO 9000族国际标准的基本概念

国际上质量管理体系标准的形成是有一个过程的，它是当代质量管理成果的产物。国际标准化组织于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176），并立即开始准备制定质量管理和质量保证的国际标准。1987年发布了五项标准的ISO 9000标准系列，称为1987版；1994年ISO 9000标准进行了换版，将标准扩展为16个标准 ，提出了ISO 9000族标准的概念，称为1994版；2000年12月15日又正式发布了新版ISO 9000族标准，即2000版。目前国际上执行的2000版ISO 9000族标准，主要是由三部分组成，即核心标准、标准和技术报告。

1．核心标准共包括四个标准：

（1）ISO 9000：2000《质量管理体系—基础和术语》

（2）ISO 9001：2000《质量管理体系—要求》

（3）ISO 9004：2000《质量管理体系—业绩改进指南》

（4）ISO 9011：2000《质量和/或环境管理体系审核指南》

2．标准：ISO 10012《测量控制系统》

3．技术报告：包括一些支持性和工具性标准，以及部分技术报告和文件指南

我国在应用ISO 9000质量管理体系标准方面，是积极主动与国际接轨的。1987年3月ISO 9000标准系列正式发布后，我国标准化主管部门—原国家标准局就做出部署，组成了“全国质量保证标准化特别工作组”，及时跟踪，积极转换，等效采用。1993年起国家就启动了质量管理体系认证，ISO 9000标准也开始在我国逐步普及和广泛应用。1994版ISO 9000族标准发布后，有关部门就及时等同转换为我国的国家标准。2000年新版ISO 9000族标准正式发布后，我国又及时等同采用为GB/T19000—2000标准。目前我国等同采用的2000版ISO 9000族标准的国家标准代号有：

（1）GB/T19000—2000 idt ISO 9000：2000《质量管理体系—基础和术语》

（2）GB/T19001—2000 idt ISO 9001：2000《质量管理体系—要求》

（3）GB/T19004—2000 idt ISO 9004：2000《质量管理体系—业绩改进指南》

（4）GB/T19011—2000 idt ISO 9011：2002《质量和/或环境管理体系审核指南》

国家标准代号中的idt 是英文identic的缩写，就是完全相同、相等的意思，实际上就是由国际标准全文翻译过来，等同采用。

目前，对于一个机构组织要建立质量管理体系，就要规范地遵循上述的国际标准和国家标准。在建立体系过程中主要是要按照国际标准ISO 9001:2000 《Quality Management Systems—Requirements》，对应的国家标准为:GB/T 19001—2000 adt ISO 9001:2000 《质量管理体系 要求》。组织要根据这一标准对质量管理体系提出的要求，建立起符合本组织特点的、切实能贯彻实施的质量管理体系。所以我们一般称为ISO 9001质量管理体系。

三、建立ISO 9001质量管理体系的步骤过程

对于一个组织要建立ISO 9001质量管理体系，要通过一套完整的程序。根据以往实施的经验，可归纳为以下四各步骤，即：前期准备，组织培训；编写文件，开始试运行；申请认证，迎接审核；接受监督，持续改进。现用中国华云公司建立ISO 9001质量管理体系的事例，做进一步说明。

（一）前期准备，组织培训

2001年，中国华云公司把建立公司的ISO 9001质量管理体系，作为全年的重点工作来抓。首先组织有关人员成立了公司企业质量管理体系认证项目组，开展前期调研工作。之后又选定了中国标准研究中心北京质量认证咨询部，为质量管理体系认证咨询机构，签定了“认证咨询合同书”，并安排其对公司进行全面实地考察，双方进行广泛深入地沟通。在此基础上，7月份项目组向公司提交了“中国华云技术开发公司企业质量管理体系认证”项目的《立项报告》。经公司总经理办公会批准实施，计划安排在年底前完成企业质量管理体系认证工作。

8月份按照“咨询工作计划”。北京质量认证咨询部派老师分别给公司领导和骨干以及全体员工讲课，进行质量管理意识的培训。主要内容是国际标准化组织的ISO 9000系列质量管理体系的基本内容以及国家标准GB/T 19001-2000标准《质量管理体系 要求》。另外，老师还为公司骨干讲授如何编写质量管理体系的《质量手册》和《程序文件》以及如何设计《表格文件》。

（二）编写文件，开始试运行

在消化和理解ISO 9000系列质量管理体系标准的基础上，首先要确定出公司的“质量方针”和“质量目标”。针对公司的实际情况，发动群众确定了公司的“质量方针”为“开拓创新、行业领先、用户至上、精益求精”，同时订出了与“质量方针”4个方面相对应的8条“质量目标”。其次，编写公司质量管理体系有关文件。针对质量管理体系的要求，组织有关人员编写公司质量管理体系的《质量手册》以及反映企业管理各个环节控制过程的《程序文件》和一些用于日常实际操作的《表格文件》。然后，由公司总经理办公会审定中国华云公司质量管理体系的文件，初步建立起较健全的公司质量管理体系。2001年8月31日公司正式颁布《质量手册》，由总经理签发了中国华云公司质量管理体系《质量手册》A版的“发布令”。同时任命管理者代表，由总经理签发公司管理者代表“任命书”，明确其职责，具体负责公司质量管理体系的贯彻与实施。

2001年9月1日公司开始ISO 9001：2000质量管理体系三个月的试运行。首先公司召开全体职工动员大会，强调公司上下要树立质量管理意识，通过建立质量管理体系体系提高公司的整体管理水平，提高企业效益。公司领导根据实际需要成立了质管部，并确定了各有关部门的质检员，培训了内审员，加强公司内部贯彻质量管理体系的自我监督审查。10月17日试运行期进行一半时，公司召开部门经理和内审员会议，检查一个半月以来公司ISO 9001：2000质量管理体系试运行情况，并进一步补充修改《质量手册》等文件。11月份按照标准的要求，公司对执行ISO 9001：2000质量管理体系情况进行内部审核，验证质量管理体系是否得到有效的实施，提交了“内部质量管理体系审核报告”。11月底公司召开2001年度ISO 9001：2000质量管理体系管理评审会议。会议总结了公司2001年质量管理的工作；分析了贯彻“质量方针”和“质量目标”的情况；有关部门报告了质量管理体系内审情况、市场分析情况、质量控制情况、采取纠正预防措施情况等；还分析并提出了改进建议。会后，提交了“2001年度管理评审报告”。

（三）申请认证，迎接审核

公司的ISO 9001质量管理体系经过三个月体系的试运行，其中包括经过内部的“内审”和“管理评审”，反映出公司制定的质量方针、质量目标时符合实际的，质量管理体系运转比较顺畅，能够发现问题、采取措施、获得纠正。12月中旬公司向北京九千标准质量体系认证中心提出认证申请，并送交了中国华云技术开发公司的“质量管理体系文件”。确定了公司认证受审核的产品范围是：“大气探测设备、软件的设计、开发、集成和服务”。认证中心进行书面初审后，提交了“质量管理体系文件初审报告”、“质量管理体系认证审核计划”、“质量管理体系审核策划”和“审核通知书”。

12月26～27日由北京九千标准质量体系认证中心派出审核组，对中国华云公司的质量管理体系进行了现场审核。公司事先做了迎接外审的计划安排。认证中心审核组除对公司领导层进行审查外，还深入到公司的各个部门。依据GB/T 19001-2000—ISO 9001：2000标准，对中国华云技术开发公司实施质量管理体系进行了认证，并提供了“质量管理体系认证审核报告”。审核组认为：中国华云技术开发公司自建立质量管理体系以来，质量管理意识不断增强；文件对从管理层到员工的责权规定清楚；内审和管理评审作用明显；质量方针和质量目标前后呼应；对产品的质检工作实施了改进。同意推荐注册。2002年1月15日，北京九千标准质量体系认证中心经审核正式颁发了中英文的“质量体系认证证书”。

（四）接受监督，持续改进

按照ISO国际质量管理体系规范的要求，在组织取得ISO 9001质量管理体系认证后的6个月左右时间，应经过权威认证机构的外部监督审核。以后的每次监督审核，距上次外审的时间都不应超过12个月。公司的质量管理体系经过每年不断的内部的“内审”和“管理评审”以及外部的“监督审核”，更加确立了公司对质量管理体系要坚持不断改进的意识，其目的就是使体系得到持续改进。中国华云公司分别在2002年8月、2003年8月和2004年8月，请北京九千标准质量体系认证中心派出审核组，对公司执行质量管理体系的情况，进行了第一次、第二次和第三次外部监督审核。审核组按照PDCA过程循环的思路，通过抽样审核，充分肯定了公司在贯彻ISO 9001质量标准，执行公司质量管理体系中取得的成绩。认为：“公司领导和员工的质量意识在不断提高，企业的质量方针和质量目标正在实现中，未发现重大投诉和质量安全事故。审核组向北京九千标准质量体系认证中心推荐，保持中国华云公司的ISO 9001质量管理体系认证注册资格。”另外，按照ISO国际质量管理体系规范的规定，公司在取得认证资格后三年还要经过权威认证机构的复审。经与认证机构协商，将公司第三次监督审核与复审工作一并进行。在复审通过后，于2004年9月28日认证机构重新为公司颁发了新的“质量管理体系认证证书”。

四、建立ISO 9001质量管理体系的体会

（一）树立全面质量管理意识，以顾客为关注焦点 以往公司在经营理念上，往往只是从更多地拿到项目、推销产品上下功夫，其中又主要是考虑自身发展的需要和自身技术的能力。在建立ISO 9001质量管理体系的过程中，公司上下都切实体会到，企业要发展必须在质量管理上下工夫，树立全面的质量管理意识，这样才能真正的占领市场份额，取得有保障的社会效益和经济效益。而树立质量管理意识是要建立在一切为顾客着想的基础上，也就是要按照顾客的需要开发技术产品；从顾客的意见中得到发展方向；与顾客交流中寻找新的机遇。通过公司质量管理体系的建立，转变了我们的思维方式，树立了以顾客为关注焦点的经营理念。自公司建立了ISO 9001质量管理体系以来，为顾客服务的意识不断加强，从每年顾客满意度调查上看，都能保持在80%以上。更重要的是对顾客反映的意见和要求，都非常重视，从公司领导到各部门职工，也都积极采取措施及时予以改进。

（二）认真贯彻质量管理体系，提高公司整体素质 公司建立质量管理体系是一项持续性、经常性的活动，不仅要在建立体系的过程中，坚决按照国际标准和国家标准制定出符合要求的质量管理体系文件，而且要在坚持贯彻体系的过程中，不断加深对质量管理体系的理解。也就是说在日常开发经营活动中，坚持按质量手册规定的过程管理程序，过程控制程序文件及其相应表格文件的要求，认真操作、填写、记录、追朔。公司进行质量管理体系认证是公司的自主行为，贯彻质量管理体系也将成为公司每个职工的自觉行动。建立质量管理体系不仅是为了树立企业表面的形象，使企业有一个好名声，而更重要的是为了切实提高整个公司的质量管理水平。所以这几年年公司拿出了相当的精力，坚持认认真真地贯彻执行公司的质量管理体系，使整个公司的质量管理的水平和职工的自身素质，都有了普遍的提高。公司的整体面貌上的改观，也促进企业经营效益的增长，公司的总资产从2001年底的5500多万元，增长到2004年底的15600多万元，增加了1.8倍，营业利润也增加了1.7倍。

（三）积极推广质量管理体系，坚决做到持续改进 中国华云公司是我们气象部门最早取得ISO 9001国际质量管理体系认证的单位，它的意义不仅在于对华云公司本身的发展有着很大影响，更重要的是它代表了一个方向，它对推动全国气象部门科技产业质量管理标准化全面开展也会产生积极的影响。这些年来，公司投入了很大力量组织建立质量管理体系并通过了认证，的确是使大家的质量管理意识有很大的提高。虽然在执行中有时感到有些烦琐，但是也的确觉得是很有必要，从中也受益匪浅。对建立质量管理体系公司也在积极组织推广，并渗透到公司管理的各个环节。在贯彻执行质量管理体系的过程中，严格地按照控制过程的程序操作，每次的内审、管理评审和外部监审，查找出不合格项，及时采取纠正措施予以关闭，这也就是持续改进的过程。随着体系贯彻的不断深入以及公司业务的不断拓展，公司的管理上必然会出现一些不适应的地方，所以我们要把持续改进作为长久任务来抓，特别是注意把住质量检验关，使公司质量管理体系不断地完善。

可以说：中国华云技术开发公司通过建立质量管理体系，使企业提高了管理水平、提高了职工素质、提高了公司形象、提高了整体效益。

关于质量管理体系

ISO/TS16949：2002认证注册，可适用于整个汽车供应链。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，具有加工制造能力，并通过这种能力的实现使产品能够增值。

要求获得ISO/TS16949：2002认证注册的公司，必须具备有至少12个月的生产和质 量管理记录，包括内部评审和管理层评审的完整记录。

对于一个新设立的加工场所，如没有12个月的记录，也可进行评审。经评审符合质量系统规范要求的，认证公司可签发一封符合规范要求的信件。当具备了12个月的记录后，再进行认证审核注册。

TS16949认证流程分为初次认证、年度监督检查和复评认证等，具体如下：

一、初次认证

1、企业将填写好的《TS16949认证申请表》连同认证要求中有关材料报给认证中心。中心收到申请认证材料后，会对文件进行初审，符合要求后发放《受理通知书》（这意味着如果材料提交不全，就取得不了受理的资格，更谈不上签合同缴费了。这一点请申请认证的企业和认证咨询辅导机构的工作人员给以足够重视，以免因此影响进度），申请认证的企业根据《受理通知书》来中心签订合同。

2、认证中心收到企业的全额认证费后，向企业发出组成现场检查组的通知，并在现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。

3、现场检查按环境标志产品保障措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证技术要求进行，对需要进行检验的产品，由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样，送指定的检验机构检验。

4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告，提交技术委员会审查。

5、认证中心收到技术委员会审查意见后，汇总审查意见，报认证中心总经理批准。

6、认证中心向认证合格企业颁发环境标志认证证书，组织公告和宣传。

7、获证企业如需标识，可向认证中心订购；如有特殊印制要求，应向认证中心提出申请并备案。

8、年度监督审核每年一次。

二、年度监督检查

1、认证中心根据企业认证证书发放时间，制订年检计划，提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费，认证中心组成检查组，到企业进行现场检查工作。

2、现场检查。

3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告，报认证中心总经理批准。

4、年度监督检查每年一次。

三、复评认证 3年到期的企业，应重新填写《TS16949认证申请表》，连同有关材料报认证中心。其余认证程序同初次认证。

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质量管理体系

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质量管理体系（Quality Management System,QMS) ISO9001:2005标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。

目录

质量管理体系质量管理体系的八项原则

质量管理体系应具有符合性

质量管理体系应具有惟一性

质量管理体系应具有系统性

质量管理体系应具有全面有效性

质量管理体系应具有预防性

质量管理体系应具有动态性

质量管理体系应持续受控

质量管理体系的特点

实施选择认证公司

撰写质量手册

建立支持性文件

实施你的质量管理体系

预审核服务

获得认证

后续审核

质量管理体系建立的步骤教育培训，统一认识

组织落实，拟定计划

确定质量方针，制定质量目标

现状调查和分析

调整组织结构，配备资源

质量体系文件的编制

质量体系的试运行

质量体系的审核与评审

质量管理体系认证程序1.质量体系认证的申请

2.现场审核前的准备

3.现场审核

4.认证批准

5.认证范围和认证标准的变更

维护——持续改进

质量管理体系审核的分类及作用

质量管理体系建立的步骤

相关法律质量管理体系 质量管理体系的八项原则

质量管理体系应具有符合性

质量管理体系应具有惟一性

质量管理体系应具有系统性

质量管理体系应具有全面有效性

质量管理体系应具有预防性

质量管理体系应具有动态性

质量管理体系应持续受控

质量管理体系的特点

实施 选择认证公司

撰写质量手册

建立支持性文件

实施你的质量管理体系

预审核服务

获得认证

后续审核

质量管理体系建立的步骤 教育培训，统一认识

组织落实，拟定计划

确定质量方针，制定质量目标

现状调查和分析

调整组织结构，配备资源

质量体系文件的编制

质量体系的试运行

质量体系的审核与评审

质量管理体系认证程序 1.质量体系认证的申请

2.现场审核前的准备

3.现场审核

4.认证批准

5.认证范围和认证标准的变更

维护——持续改进

质量管理体系审核的分类及作用

质量管理体系建立的步骤

相关法律

展开 编辑本段质量管理体系

质量管理体系是企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工作的要求和活动程序。 质量管理体系

在现代企业管理中，质量管理体系最新版本的标准是ISO9001:2008，是企业普遍采用的质量管理体系。但要说明的是，ISO 9001并不是唯一的质量管理体系，除ISO9001之外，还有TS 16949汽车配件质量管理体系和 ISO 13485 医疗器械质量管理体系。　ISO9001:2008标准是由ISO(国际标准化组织)TC176制定的质量管理系列标准之一。

质量管理体系的八项原则

八项原则主要是指ISO9001:2008所涉及的　（1）以顾客为关注焦点；　（2）领导作用；　（3）全员参与；　（4）过程方法；　（5）管理的系统方法；　（6）持续改进；　（7）基于事实的决策方法；　（8）与供方互利的关系。

质量管理体系应具有符合性

欲有效开展质量管理，必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。组织的最高管理者对依据ISO9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责，对建立 质量管理体系认证证书

合理的组织结构和提供适宜的资源负责；管理者代表和质量职能部门对形成文件的程序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。

质量管理体系应具有惟一性

质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。

质量管理体系应具有系统性

质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括 质量管理体系认证证书

：①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系；②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据；③过程——质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的；④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施、设备、料件、能源、技术和方法。

质量管理体系应具有全面有效性

质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。

质量管理体系应具有预防性

质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。

质量管理体系应具有动态性

最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核，定期进行管理评审，以改进质量管理体系；还要支持质量职能部门（含车间）采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。

质量管理体系应持续受控

质量管理体系所需求过程及其活动应持续受控。　质量管理体系应最佳化 ，组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。

质量管理体系的特点

（一）它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点；　（二）它是深入细致的质量文件的基础；　（三）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实 质量管理体系过程方法

管理的基础；　（四）质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。　任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。它可以有效进行质量改进。ISO 9000是国际上通用的质量管理体系。

编辑本段实施

采购标准　你在准备实施前，需要一本标准。你需要读懂，读通。　参考相关文献和软件　有许多有关质量出版物，软件工具帮助你理解，实施并注册质量管理体系。　组建队伍制订策略　你通过与最高管理层制订策略，组织策划全面实施体系。质量管理体系的职责在于高级管理层，所以在开始实施体系时需要高级经理参与。　考虑培训　无论是质量经理还是高级经理负责实施体系，都需要提高ISO 9001:2000总体意识。小组活动，研讨会和培训课可以起到帮助作用。　选择顾问　你可以得到保持中立的顾问建议如何更好地实施质量管理体系。他们有丰富的经验实施QMS并保证你少走弯路。

选择认证公司

认证公司是第三方机构，如BSI。可以前往并有效地审核贵公司质量管理体系，如果符合标准，BSI将颁发证书。由于种种市场原因，选择认证公司可能是一个复杂的过程。考虑的因素包括：工厂经验，地理范围，价格和服务水准。关键是找到最适合你需要的认证机构。找BSI你可能站的更高些。

撰写质量手册

质量手册是高级别文件，它要列出你对质量管理的要点。是什么，为什么和怎么做在业务中实施质量管理体系。

建立支持性文件

建立程序文件以支持质量手册。清晰简练，列出为完成一项工作的要点，是谁做，做什么和怎么做。

实施你的质量管理体系

实施的关键是沟通和培训。在实施阶段，所有执行程序的人都要收集记录以证明：规定的做到了，做到的符合规定。

预审核服务

预审核服务通常是在体系实施后6周进行。目的是找出哪些区域 质量管理体系认证证书

没能达到标准。这将使你在初审之前考虑改进的方向。

获得认证

你与你的认证机构安排初审。在此阶段认证机构将审核你的质量管理体系，并建议是否发证。

后续审核

一旦你获得认证并拿到证书，你就可以对外宣传（但需遵守使用原则）你的企业已成功获得认证。为保证认证资格你需要继续实施所有质量体系。认证机构定期对标准执行情况要进行检查（监督审核）。认证有效期3年，三年后需要再次评价（复评），复评合格更换认证证书。

编辑本段质量管理体系建立的步骤

建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。　质量体系的策划与设计阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。

教育培训，统一认识

质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。　第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。主要培训：　1．通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性；　2．通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识；　3．通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。　第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。此层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。第三层次为执行层，即与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。

组织落实，拟定计划

尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要的，根据一些单位的做法，这个班子也可分三个层次。　第一层次：成立以最高管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管领导为副组长的质量体系建设领导小组（或委员会）。其主要任务包括：　1．体系建设的总体规划；　2．制订质量方针和目标；　3．按职能部门进行质量职能的分解。　第二层次，成立由各职能部门领导（或代表）参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头，其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。　第三层次，成立要素工作小组。根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位，例如，“设计控制”一般应由设计部门负责，“采购”要素由物资采购部门负责。组织和责任落实后，按不同层次分别制定工作计划，在制定工作计划时应注意：　1．目标要明确。要完成什么任务，要解决哪些主要问题，要达到什么目的？　2．要控制进程。建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。　3．要突出重点。重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。这少数可能是某个或某几个要素，也可能是要素中的一些活动。

确定质量方针，制定质量目标

质量方针体现了一个组织对质量的追求，对顾客的承诺，是职工质量行为的准则和质量工作的方向。制定质量方针的要求是：　1．与总方针相协调；　2．应包含质量目标；　3．结合组织的特点；　4．确保各级人员都能理解和坚持执行。

现状调查和分析

现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素，内容包括：　1．体系情况分析。即分析本组织的质量体系情况，以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。　2．产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等，以确定要素的采用程度。　3．组织结构分析。组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。　4．生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。　5．技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。　6．管理基础工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。　对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。

调整组织结构，配备资源

因为在一个组织中除质量管理外，还有其他各种管理。组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的职能部门的，所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后，必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各职能部门。一方面是客观展开的质量活动，一方面是人为的现有的职能部门，两者之间的关系处理，一般地讲，一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动，但不要让一项质量活动由多个职能部门来负责。目前中国企业现有职能部门对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强。在活动展开的过程中，必须涉及相应的硬件、软件和人员配备，根据需要应进行适当的调配和充实。

质量体系文件的编制

质量体系文件的编制内容和要求，从质量体系的建设角度讲，应强调几个问题：　1．体系文件一般应在第一阶段工作完成后才正式制订，必要时也可交叉进行。如果前期工作不做，直

什么是质量管理体系

《质量专业基础知识与实务》初级、《质量免费》、《质量工程师手册》、《供应商管理手册》、《质量改进与质量管理》。

1、《质量专业基础知识与实务》首先介绍了质量管理概论，接着介绍了质量管理体系、质量检验、计量基础、质量改进、概率统计基础知识、常用统计技术、抽样检验、统计过程控制等内容。

2、《质量免费》：引发美国、欧洲的质量革命。被译成25种语言，全球销量达250余万册。《质量免费》是管理学的经典名著，也是哈佛、沃顿、耶鲁等商学院MBA的必读物。克劳士比在书中阐释了质量管理的错误观念，以及ITT公司如何在全球实施质量过程改进的成功故事。

3、《质量工程师手册》是2002年企业管理出版社出版的图书，作者是孙静、张公绪?。本书是企业必备的质量管理实用手册。

4、《供应商管理手册》是2004年中国城市出版社出版的图书，作者是（美）博萨特；五剑。本书主要介绍了供应商管理的基本问题和供应商评级。

5、《质量改进与质量管理》是北京师范大学出版社出版的一本书籍。作者是陈俊芳。本书主要讲述了21世纪质量管理的新理念和新方法。

扩展资料：

《质量改进与质量管理》具有以下几个特点：

（1）紧密结合质量管理的发展趋势，体系比较新。质量管理是所有企业管理学科中方法性较强的一门学科，当然，在一本教材中要穷尽所有的方法是不可能的。作者沿着产品质量形成的路线，选择质量功能展开、稳健设计、工序控制、试验设计、可靠性基础等的主要内容展开深入的介绍，力求能帮助读者掌握该学科的理论体系以及方法的适用性。

（2）质量技术与人的意识和理念相结合。在质量管理中，技术是重要的，但人的质量意识和理念更为重要，因为它是质量持续改进的内在动力。本书介绍六西格玛方法的目的也在于此。

（3）质量管理与质量经济分析相结合。质量管理追求的目标是产品质量与其经济性的和谐、统一，这样的产品才有竞争力。为此，本书专辟一章，介绍质量成本管理的思路和方法。

参考资料：

质量管理体系（Quality Management System,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。

它将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合，一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成。

体系特点

（一）它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点；

（二）它是深入细致的质量文件的基础；

（三）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础；

重要性

一、参加隐蔽工程验收和分项工程技术复核工作，检查评定分项工程质量等级，及时办理有关质量检查记录手续。

二、提出处理意见和防范措施，检查督促质量整改的落实情况，参加工程质量事故的调查分析工作。

三、对施工现场出现的质量问题负主要责任，协助项目经理及技术负责人对本工程施工质量管理工作；

四、以有关工程质量评定标准和验收规范为依据，对各项工程的工程质量进行检查监督。

五、负责技术资料的监督、检查及收集，做到技术质量资料的完善与工程施工进度目标的完成。

六、严格遵守公司财务制度，杜绝本工程的一切不正之风和腐败现象。

百度百科－质量管理体系